FDA не позволило Neuralink испытывать на людях мозговой имплантат

FDA не позволило Neuralink испытывать на людях мозговой имплантат - rdd.media 2024

Смелые заявления Илона Маска о перспективах создать готовый продукт на базе интерфейса “мозг-компьютер” (BCI) стартапа Neuralink, похоже, не скоро смогут приблизиться к реальности. Если они смогут вообще. Об этом сообщает Engadget, ссылаясь на данные Reuters.

Источники указывают на то, что в 2022 году компания Neuralink получила от FDA отказ в проведении испытаний на людях с использованием тех же устройств, которые убили свиней.

«Основные беспокойства агентства по безопасности касались литиевой батареи устройства; потенциальной возможности миграции крошечных проволок имплантата в другие участки мозга; а также вопрос о том, можно ли удалить устройство без повреждения мозговой ткани, и если да, то каким образом», – рассказали Reuters нынешние и бывшие сотрудники Neuralink.

Беспокойство FDA относительно аккумуляторной системы и ее новых возможностей трансдермальной зарядки связано с вероятностью выхода устройства из строя. Как сообщает Reuters, агентство ищет уверения, что батарея «очень маловероятно выйдет из строя», потому что если это произойдет, разряд электрического тока или тепловой энергии из разорванного пакета может поджарить ткани вокруг.

FDA также очень озабочено потенциальными проблемами, если все устройство придется извлекать для замены или модернизации, из-за скудного размера электрических проводов, проникающих в серое вещество мозга пациента. Эти провода настолько малы и щепетильны, что при удалении (или даже при регулярном использовании) они рискуют оборваться, а затем мигрировать в другие части мозга, где могут застрять.

Во время дня открытой двери Neuralink в ноябре прошлого года Маск уверенно заявил, что компания получит одобрение FDA «в течение шести месяцев», то есть до весны этого года. Эта оценка оказалась такой же точной, как и его  предположение относительно того, когда Cybertruck наконец-то может быть запущен в производство.

«Он не может понять, что это не машина, – сказал один из сотрудников компании в интервью Reuters. – Это мозг человека. Это не игрушка».

Tags: